凍干機(jī)的氣化過氧化氫滅菌,VHP滅菌是指對凍干機(jī)采用氣化過氧化氫滅菌,導(dǎo)致菌體細(xì)胞成分(包括脂類、蛋白質(zhì)、DNA)改變而達(dá)到滅菌的目的。為了讓大家能安全進(jìn)行氣化過氧化氫滅菌,下面我們來仔細(xì)介紹一下其滅菌步驟?! 龈蓹C(jī)的氣化過氧化氫滅菌步驟: 1.在CIP結(jié)束之后要對凍干機(jī)進(jìn)行VHP滅菌,使凍干箱體達(dá)到潔凈干燥無菌的要求?! ?.確認(rèn)過氧化氫盛裝瓶內(nèi)有足量的過氧化氫溶液(H2O2含量:50%),且在有效期內(nèi)?! ?.VHP滅菌相關(guān)數(shù)據(jù)如下:
為了保證凍干機(jī)的正常使用,定期的消毒殺菌十分關(guān)鍵。目前消毒滅菌的通用方法是采用蒸汽消毒,其操作是將設(shè)備內(nèi)部的溫濕度增加至121℃和25PSI,并保持一定的時間和循環(huán),雖然使用蒸汽消毒對工廠來說沒有什么問題,但顯著增加了凍干機(jī)的安裝成本和復(fù)雜度,并需要很長的循環(huán)時間。凍干機(jī)通常是在較低的溫度和高真空度條件下運(yùn)行,不需要耐壓級別,為了滿足高壓滅菌的要求艙體必須作為壓力容器而顯著增加了生產(chǎn)成本,經(jīng)常是達(dá)到了翻倍的程度,同時需要輔助蒸汽發(fā)生器和不銹鋼
查看詳情隨著凍干機(jī)的不斷發(fā)展,其越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中?! 龈蓹C(jī)的制冷系統(tǒng)是其核心系統(tǒng),它的穩(wěn)定與否決定凍干制品的質(zhì)量,所以制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行相當(dāng)關(guān)鍵。要想使凍干機(jī)制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行需要做到,勤看壓力表、溫度表是否在范圍內(nèi)運(yùn)行,勤聽設(shè)備運(yùn)行有無雜音,勤查設(shè)備有無跑冒滴漏,并及時做好設(shè)備保養(yǎng)工作。下面我們來說說如何正確保養(yǎng)。 1.只有具備專業(yè)知識的人員才能對
查看詳情凍干機(jī)的冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來,而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中,因此它干燥后體積不變,疏松多孔在升華時要吸收熱量。引起產(chǎn)品本身溫度的下降而減慢升華速度,為了增加升華速度,縮短干燥時間,必須要對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)加熱。整個干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。為了讓凍干機(jī)的運(yùn)行發(fā)揮實(shí)效,其各個零部件也是十分關(guān)鍵的,下面我們來仔細(xì)說說其凍干機(jī)油封旋片泵的保護(hù)作業(yè)?! 龈蓹C(jī)油封旋片泵的保護(hù)作
查看詳情凍干機(jī)的凍干是在低溫下干燥的,不會使蛋白質(zhì)產(chǎn)生變性,但可使微生物等失去生物活力。這對于那些熱穩(wěn)定性能差的生物活性制品、生物化學(xué)類制品、基因工程類制品和血液制品等的干燥保存特別適用。凍干機(jī)的控制系統(tǒng)采用液晶屏顯示為人機(jī)接口,設(shè)備操作簡單方便,運(yùn)行狀態(tài)顯示清楚。凍干機(jī)系統(tǒng)能夠顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等指標(biāo)。系統(tǒng)采用了多種穩(wěn)定性制冷措施,控制系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定可靠?! 龈蓹C(jī)控制系統(tǒng)的各項(xiàng)功能調(diào)出操作: 1.控制器上電經(jīng)過自檢后,液晶屏的上排顯示
查看詳情真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點(diǎn),越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此,真空冷凍干燥技術(shù)變成了重要應(yīng)用技術(shù),凍干機(jī)的應(yīng)用也越來越廣泛。用戶在選擇凍干機(jī)時,要特別注意選擇合適的容積大小的產(chǎn)品,這樣才能更好地使用該設(shè)備,下面我們來仔細(xì)說說其容積的選擇方法?! 龈蓹C(jī)容積的選擇方法: 1.盤裝法 每盤的裝車高寬比為10mm(為確保干凍實(shí)際效果和速率
查看詳情凍干機(jī)的冷凍單調(diào)就是把含有許多水分物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍住成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接前進(jìn)出來,而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中,因而它單調(diào)后疏松多孔體積不變。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢前進(jìn)速度,為了添加前進(jìn)速度,縮短單調(diào)時間,有必要要對產(chǎn)品進(jìn)行恰當(dāng)加熱。整個單調(diào)是在較低的溫度下進(jìn)行的。因?yàn)楸男羞M(jìn)帶走熱量使凍干整個進(jìn)程堅(jiān)持低溫凍住情況,有利于保存一些生物樣品的活性。 將凍住后的產(chǎn)品置于密閉的真空容器中加熱,其冰晶就會行進(jìn)成水蒸氣逸
查看詳情凍干機(jī)就是把含有大量水分物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍住成固體,然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來,而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中,因此它枯燥后體積不變,疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢提高速度,為了增加提高速度,縮短枯燥時間,必須要對產(chǎn)品進(jìn)行恰當(dāng)加熱。整個凍干機(jī)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的?! ∑浠驹硎腔谒娜龖B(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。時,水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真
查看詳情在凍干機(jī)的工作過程中,操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術(shù),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機(jī),除了測試合格獨(dú)立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。 常見的做法是對凍干工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ)。進(jìn)行具體的產(chǎn)品PQ前,要在工廠確認(rèn)設(shè)備的性能,一旦安裝到位,作為調(diào)試的一部分,還要再次進(jìn)行操作驗(yàn)證(OQ)。驗(yàn)證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運(yùn)行
查看詳情使用凍干機(jī)進(jìn)行干燥的過程中,有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題,因?yàn)橹破返乃?、凍干機(jī)的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3%。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮。 造成制品含水量偏高的原因主要有: 1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm,不宜超過15mm,如灌裝的體積較大,可以考慮更換更大規(guī)格的容器,以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差,不利于除去制品中
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