2020-9- 22

       為了保證凍干機的正常使用，定期的消毒殺菌十分關(guān)鍵。目前消毒滅菌的通用方法是采用蒸汽消毒，其操作是將設(shè)備內(nèi)部的溫濕度增加至121℃和25PSI，并保持一定的時間和循環(huán)，雖然使用蒸汽消毒對工廠來說沒有什么問題，但顯著增加了凍干機的安裝成本和復(fù)雜度，并需要很長的循環(huán)時間。凍干機通常是在較低的溫度和高真空度條件下運行，不需要耐壓級別，為了滿足高壓滅菌的要求艙體必須作為壓力容器而顯著增加了生產(chǎn)成本，經(jīng)常是達到了翻倍的程度，同時需要輔助蒸汽發(fā)生器和不銹鋼

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2020-9- 16

       隨著凍干機的不斷發(fā)展，其越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中?！　龈蓹C的制冷系統(tǒng)是其核心系統(tǒng)，它的穩(wěn)定與否決定凍干制品的質(zhì)量，所以制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行相當關(guān)鍵。要想使凍干機制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行需要做到，勤看壓力表、溫度表是否在范圍內(nèi)運行，勤聽設(shè)備運行有無雜音，勤查設(shè)備有無跑冒滴漏，并及時做好設(shè)備保養(yǎng)工作。下面我們來說說如何正確保養(yǎng)。　　1.只有具備專業(yè)知識的人員才能對

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2020-9- 14

       凍干機的冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì)，預(yù)先進行降溫凍結(jié)成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中，因此它干燥后體積不變，疏松多孔在升華時要吸收熱量。引起產(chǎn)品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時間，必須要對產(chǎn)品進行適當加熱。整個干燥是在較低的溫度下進行的。為了讓凍干機的運行發(fā)揮實效，其各個零部件也是十分關(guān)鍵的，下面我們來仔細說說其凍干機油封旋片泵的保護作業(yè)。　　凍干機油封旋片泵的保護作

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2020-9- 11

       凍干機的凍干是在低溫下干燥的，不會使蛋白質(zhì)產(chǎn)生變性，但可使微生物等失去生物活力。這對于那些熱穩(wěn)定性能差的生物活性制品、生物化學類制品、基因工程類制品和血液制品等的干燥保存特別適用。凍干機的控制系統(tǒng)采用液晶屏顯示為人機接口，設(shè)備操作簡單方便，運行狀態(tài)顯示清楚。凍干機系統(tǒng)能夠顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等指標。系統(tǒng)采用了多種穩(wěn)定性制冷措施，控制系統(tǒng)運行穩(wěn)定可靠。　　凍干機控制系統(tǒng)的各項功能調(diào)出操作：　　1.控制器上電經(jīng)過自檢后，液晶屏的上排顯示

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2020-9- 7

       凍干機的冷凍單調(diào)就是把含有許多水分物質(zhì)，預(yù)先進行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接前進出來，而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中，因而它單調(diào)后疏松多孔體積不變。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢前進速度，為了添加前進速度，縮短單調(diào)時間，有必要要對產(chǎn)品進行恰當加熱。整個單調(diào)是在較低的溫度下進行的。因為冰的行進帶走熱量使凍干整個進程堅持低溫凍住情況，有利于保存一些生物樣品的活性?！　鲎『蟮漠a(chǎn)品置于密閉的真空容器中加熱，其冰晶就會行進成水蒸氣逸

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2020-9- 4

       凍干機就是把含有大量水分物質(zhì)，預(yù)先進行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來，而物質(zhì)自身剩留在凍住時的冰架中，因此它枯燥后體積不變，疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢提高速度，為了增加提高速度，縮短枯燥時間，必須要對產(chǎn)品進行恰當加熱。整個凍干機干燥是在較低的溫度下進行的?！　∑浠驹硎腔谒娜龖B(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真

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2020-9- 2

        在凍干機的工作過程中，操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術(shù),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等?！　〕Ｒ姷淖龇ㄊ菍龈晒に囘M行工藝驗證(PQ)。進行具體的產(chǎn)品PQ前，要在工廠確認設(shè)備的性能，一旦安裝到位，作為調(diào)試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運行

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2020-8- 31

       使用凍干機進行干燥的過程中，有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題，因為制品的水分、凍干機的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3％。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮。　　造成制品含水量偏高的原因主要有：　　1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm，不宜超過15mm，如灌裝的體積較大，可以考慮更換更大規(guī)格的容器，以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差，不利于除去制品中

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